二、办理依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）第十一条：申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注...
2020-09-12
妇产医院公司经营范围参考妇产医院公司经营范围急诊科、预防保健科、内科、妇产科（妇科专业、产科专业、计划生育专业、优生学专业、生殖健康与不孕症专业）、妇女保健科（青春期保健专业、围产期保健专业、更年期保健专业...
2020-10-27
MFDS对制造商的现场审核标准为医疗器械生产和质量管理标准，与ISO13485非常相似。TGA是TherapeuticGoodsAdministration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监...
2021-11-10
